11月21日，蘇州麗納芯生物科技有限公司第四代固態(tài)納米孔基因檢測儀工程樣機發(fā)布會在花橋國際創(chuàng)新港舉行。據(jù)悉，這是國內(nèi)首個擁有自主知識產(chǎn)權固態(tài)納米孔基因檢測儀樣機，作為生命科學研究工具及精準醫(yī)療進步的基石。

麗納芯首席技術官朱博士講解新一代檢測儀

　　隨著半導體工藝技術的飛速發(fā)展，小型化、高速度、大通量的固態(tài)納米孔基因檢測芯片的制作已經(jīng)實現(xiàn)，并使得檢測芯片的大規(guī)模生產(chǎn)成為可能。近年來在業(yè)內(nèi)被充分公認，低成本、規(guī)模化是固態(tài)納米孔測序儀領域未來的發(fā)展方向，麗納芯作為蘇州昆山高科技領軍人才科技公司，擁有納米孔芯片的核心工藝、生產(chǎn)技術。
　　據(jù)悉，麗納芯作為中國首個固態(tài)納米孔基因檢測儀開創(chuàng)者，在2022年12月發(fā)布了國內(nèi)首個自主研發(fā)第四代固態(tài)納米孔基因檢測Lsmart-SP1原理樣機。2023年3月發(fā)布了搭載Lsmart-SP1專有納米孔芯片Cell-231以及配套試劑，研制了第二代Cell-241芯片，作為生命科學研究工具已應用到動物、植物、微生物、環(huán)境、人類以及臨床等研究中。
　　日前發(fā)布的Lsmart-SP1工程樣機所對應的目標產(chǎn)品是一款Ipad大小手持式納米孔基因檢測儀，無需擴增，便可以直接讀取結(jié)果出具報告，將其應用于生命科學研究工具包括動物、植物、微生物、環(huán)境、人類、臨床等研究以及臨床醫(yī)學包括腫瘤早篩、伴隨診斷、病原微生物檢測、疾病預后分析、基因測序等。一經(jīng)商業(yè)化，可打破基因測序儀被國外壟斷的局面，成為我國第一臺高通量、高集成可廣泛應用于生命科學研究及臨床醫(yī)學的固態(tài)納米孔基因檢測儀。

　　麗納芯CEO譚博士表示：“麗納芯開創(chuàng)了中國固態(tài)納米孔基因檢測高通量、集成化、低成本、小型化、移動式、超快速、檢測靈敏性代入‘單分子識別’時代。麗納芯作為國內(nèi)第一個固態(tài)納米孔基因檢測商業(yè)化敢為人先的團隊，還有很長的路要走。固態(tài)納米孔基因檢測儀首先作為生命科學研究的工具，在動物、微生物、植物、環(huán)境、人類、臨床研究等發(fā)揮著高精尖的作用，其次在臨床醫(yī)療領域包括有精準預防、早期篩查、精準診斷、癌癥早篩、病原微生物快速檢測，臨檢快速報告等發(fā)揮巨大優(yōu)勢。”

　　在發(fā)布會上，麗納芯首席技術官朱博士對新一代檢測儀工程樣機的原理、系統(tǒng)構(gòu)成、檢測過程以及檢測數(shù)據(jù)進行了講解和展示，麗納芯也共享階段性數(shù)據(jù)。

　　該樣機能夠以“基于電壓反饋控制”方式，自動化地完成檢測全過程。從現(xiàn)場演示情況來看，整個過程除加入待測樣本之外，無需其他人工操作，具有非常高的自動化程度。

　　中國乃至全球，生命經(jīng)濟成為新的經(jīng)濟增長引擎，而生命經(jīng)濟的核心就是基因測序技術，國家級人群基因組學研究是精準醫(yī)學的基石，直接影響到一個國家在生物醫(yī)藥領域的核心競爭力。第一個人類的基因組，從1990年到2003年，由2000名科學家歷時13年，花費38億美金才完成，圖譜中包含了人類染色體的近30億個堿基對的核苷酸序列，由于高度重復的DNA塊組成，當時技術的局限，這份圖譜仍留下了約8%的空白區(qū)，這部分的測序難度非常大。1975年至今，基因測序技術已經(jīng)發(fā)展到第四代，測序時間從13年縮短到5小時，測序金額從38億美金降低到1000元人民幣，自國際人類基因組計劃之后，各國紛紛推出國家級大規(guī)模人群基因組測序項目。以英國為例，2012年12月，英國啟動10萬人基因組計劃，歷時5年半的時間才完成7萬多例全基因組測序。
　　譚博士表示：“二代每臺每天能完成60例個人全基因組測序，未來實現(xiàn)國家級大規(guī)模人群基因組測序，只需數(shù)百元、幾小時、高集成、高通量即可完成人類全基因組測序應該不是夢想”。

　　據(jù)了解，麗納芯制定了三步走戰(zhàn)略規(guī)劃，第一步在已推出樣機的框架基礎上，研發(fā)團隊進一步的優(yōu)化開孔電流噪聲，電流穩(wěn)定性，數(shù)據(jù)分析算法，流體芯片開孔率等問題，將用一年左右的時間，即在2024年7月左右，推出面向生命科學研究市場的國內(nèi)首款固態(tài)納米孔基因檢測儀產(chǎn)品。在此基礎之上，再用兩1-2年左右的時間，推出面向臨床醫(yī)學市場的高通量、高集成的檢測儀，立足于清晰的技術路線，經(jīng)過后續(xù)優(yōu)化，儀器最終檢測準確率可達到99%以上。突破將人類全基因組測序成本降低至百元人民幣左右，數(shù)小時內(nèi)完成大規(guī)模檢測全過程的目標。