2023年8月2日與9月15日,HemoPOC?凝血檢測(cè)儀(HGINR-S)和凝血酶原時(shí)間檢測(cè)卡(電化學(xué)法)先后分別取得了廣東省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,獲準(zhǔn)上市!

　　HemoPOC?凝血檢測(cè)儀(HGINR-S)是由康立明生物全資子公司好芝生物的歸國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)自主研發(fā)生產(chǎn)的一款手持式即時(shí)檢測(cè)設(shè)備,和配套的檢測(cè)卡共同使用,用于定量測(cè)量新鮮指尖毛細(xì)血管血的凝血酶原時(shí)間(PT,Prothrombin Time)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值INR,監(jiān)測(cè)口服華法林治療患者的凝血功能。適用于專業(yè)人士或非專業(yè)人士。

　　華法林 (warfarin)是經(jīng)典的防治血栓栓塞性疾病的口服抗凝藥,具有療效確切、作用時(shí)間長(zhǎng)、服用方便、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn),但需要規(guī)律的監(jiān)測(cè)和劑量調(diào)整以達(dá)到預(yù)期治療效果[1]。按要求監(jiān)測(cè)INR是保障口服華法林患者安全有效抗凝治療的重要措施,INR即時(shí)檢測(cè)技術(shù),只需要一滴指尖血,可即時(shí)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果,大大簡(jiǎn)化了抗凝治療的檢測(cè)流程,為INR的門診、急診快速檢測(cè)以及患者家庭監(jiān)測(cè)提供了便利[2]。

　　目前我國(guó)患者的INR檢測(cè)主要在醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室完成,流程較為復(fù)雜、等候時(shí)間較長(zhǎng),在國(guó)內(nèi)外的臨床研究發(fā)現(xiàn),凝血PT/INR快速測(cè)量結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的一致性很好,并且體積小、便攜帶、操作簡(jiǎn)便[3]。

　　康立明全資子公司好芝生物多年來(lái),深耕家用手持式凝血診斷檢測(cè)領(lǐng)域,在團(tuán)隊(duì)不斷努力和持續(xù)投入下,于2018年8月21日推出家用凝血檢測(cè)儀(HGINR-1),成為了當(dāng)時(shí)市場(chǎng)少有的國(guó)產(chǎn)家用凝血檢測(cè)儀。期間技術(shù)團(tuán)隊(duì)通過(guò)收集用戶反饋和市場(chǎng)需求,不斷改進(jìn)和升級(jí)產(chǎn)品和服務(wù)。這一次上市推出的手持式凝血檢測(cè)儀(HGINR-S)及配套試劑凝聚了好芝生物科研人員的心血,為服用華法林抗凝藥物的患者帶來(lái)更好、更優(yōu)的功能與服務(wù)。

　　HemoPOC?凝血檢測(cè)儀(HGINR-S)作為一款家庭測(cè)血凝的好幫手,一滴指尖血、一分鐘出結(jié)果。具有“即時(shí)、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)單、便攜”的優(yōu)勢(shì)。

　　? 小巧便攜,體積110mmx65mmx25mm、重80g,比當(dāng)下熱銷智能手機(jī)還要小巧輕便。

　　? 簡(jiǎn)便即時(shí),只需采集一滴新鮮指尖血,加樣后等待一分鐘左右內(nèi)即可獲得結(jié)果。

　　? 智能親切,HGINR-S還特別增加了語(yǔ)音提示功能,以避免操作失誤;藍(lán)牙功能,便于傳輸數(shù)據(jù);加樣方式和家用血糖檢測(cè)一樣,更符合客戶使用習(xí)慣。

　　哪些抗凝診室(科室)需要用到HemoPOC??

　　凝血檢測(cè)儀適用于心內(nèi)科、呼吸科、普外科和神經(jīng)內(nèi)科[1]等臨床科室及社區(qū)診所,幫助醫(yī)生提供快速的輔助抗凝治療監(jiān)測(cè),縮短了從樣本采集到報(bào)告結(jié)果的時(shí)間(即檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間),縮短了醫(yī)生調(diào)整華法林劑量所需時(shí)間[4];

　　哪些患者需要HemoPOC?進(jìn)行INR檢測(cè)

　　口服華法林患者,如非瓣膜病心房顫動(dòng)、防治靜脈血栓栓塞癥、肺栓塞、心臟瓣膜置換術(shù)后、心臟瓣膜病和支架或起搏器植入術(shù)后等患者[4],可以在充分掌握華法林使用方法的前提下進(jìn)行INR自我監(jiān)測(cè)。凝血檢測(cè)儀為患者提供了一種更方便、快捷而準(zhǔn)確的居家抗凝管理模式,提高患者抗凝治療的質(zhì)量,減少血栓栓塞事件和全因死亡率,從而提高生活質(zhì)量[5]。

　　[1]鄭華,史旭波,胡大一.華法林鈉的規(guī)范應(yīng)用 [J].I臨床薈萃 ,2009,24(14):1197.

　　[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì).華法林抗凝治療的中國(guó)專家共識(shí)[J].中華內(nèi)科雜志,2013,52(001):76-82.DOI:10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2013.01.027.

　　[3]鄒珺,吳華章,王書(shū)平,等.凝血PT/INR快速檢測(cè)服務(wù)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估[J].衛(wèi)生軟科學(xué), 2011, 25(6):367-371.DOI:10.3969/j.issn.1003-2800.2011.06.002.

　　[4]田薇薇,馬明華,劉霞,等.住院患者華法林臨床應(yīng)用情況調(diào)查及分析[J].中國(guó)臨床藥學(xué)雜志, 2016(1):5.DOI:CNKI:SUN:LCZZ.0.2016-01-011.

　　[5]李玲玲,都麗萍,梅丹.床旁即時(shí)凝血檢測(cè)儀在抗凝治療監(jiān)測(cè)中的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2015, 12(30):4.DOI:CNKI:SUN:YYCY.0.2015-30-011.