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華夏源細(xì)胞集團(tuán):廣西開展九價(jià)HPV疫苗男性臨床試驗(yàn)!為何男性需接種?

2024-09-14 15:11 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
華夏源細(xì)胞集團(tuán):廣西開展九價(jià)HPV疫苗男性臨床試驗(yàn)!為何男性需接種?

8月22日,廣西疾控發(fā)布消息,廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心9月份將開展一項(xiàng)HPV疫苗男性三期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)涉及一款國產(chǎn)九價(jià)疫苗,將在6年內(nèi)對(duì)500位試驗(yàn)參與者進(jìn)行隨訪。

對(duì)此,多位臨床專家在接受采訪時(shí)表示,從集體免疫、預(yù)防疾病等角度來看,男性接種HPV疫苗是很有必要的。

HPV病毒,學(xué)名人乳頭瘤病毒,是一種 DNA 病毒。目前已知的有200多種,分高低兩種類型,持續(xù)高危型感染可能會(huì)導(dǎo)致宮頸癌、陰莖癌、肛門癌、口腔癌等癌癥,低危型則常常會(huì)引起尖銳濕疣、扁平疣、跖疣、絲狀疣等皮膚疾病。

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01柳葉刀最新研究:

全球約1/3男性感染至少一種生殖器HPV類型

2023年9月,來自歐洲各國和世界衛(wèi)生組織的科學(xué)家們?cè)谥诳读~刀》的子刊THE LANCET-Global Health聯(lián)合發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于全球范圍內(nèi)男性生殖器HPV感染和區(qū)域流行率的系統(tǒng)回顧和薈萃分析。

研究涵蓋了1995年至2022年間發(fā)布的65項(xiàng)研究,共包含了44,769名來自35個(gè)國家的男性數(shù)據(jù)。

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結(jié)果發(fā)現(xiàn),全球范圍內(nèi)所有HPV感染的合并流行率為31%,高危型HPV的流行率為21%。在所有HPV基因型中,高危型HPV-16最為普遍,其次是低危型HPV-6,這兩種皆可通過接種疫苗預(yù)防。

研究顯示,HPV感染在25~29歲年齡組中達(dá)到最高峰,然后趨于穩(wěn)定或略有下降。

通過研究可以看出,HPV在男性中有著很高的流行率,這也提示我們應(yīng)當(dāng)將男性也納入全面HPV預(yù)防策略中。

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不同年齡段男性的HPV感染率

雖然男性不會(huì)患宮頸癌,但他們是HPV病毒的主要載體,也會(huì)因感染HPV而引發(fā)其他疾病。男性陰莖癌、肛周癌、口腔癌、尖銳濕疣等也和HPV感染有關(guān)。而接種疫苗,則能有效減少男性相關(guān)的HPV疾病。男性接種HPV疫苗不僅能保護(hù)自己,還能保護(hù)女性免于感染!

02多款HPV疫苗已開展男性相關(guān)臨床試驗(yàn)!

男性接種HPV疫苗后預(yù)防效果如何?

在英國、美國、澳大利亞、韓國、我國(香港、澳門、臺(tái)灣)等,男性可接種HPV疫苗(注:目前全球只有四價(jià)與九價(jià)HPV疫苗供男生接種)。

由于我國內(nèi)地疫苗的短缺,目前HPV疫苗優(yōu)先供給女性預(yù)防宮頸癌,男性并不在疫苗接種范圍內(nèi),但有多款HPV疫苗已在開展相關(guān)臨床試驗(yàn)了,接種指日可待。

2021年,美國默沙東公司在中國首次啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn),評(píng)價(jià)九價(jià)HPV疫苗對(duì)于中國男性的保護(hù)效力、免疫原性和安全性,試驗(yàn)擬入組8100人。

2022年,博唯生物啟動(dòng)了其HPV九價(jià)疫苗(漢遜酵母)男性適應(yīng)證一期臨床試驗(yàn),該臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)HPV九價(jià)疫苗在9至45歲中國健康男性人群中的安全性和耐受性。

2022年,康樂衛(wèi)士正式啟動(dòng)了其九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證三期臨床研究工作,首例受試者已于2022年12月18日在廣西壯族自治區(qū)興安縣疾病預(yù)防控制中心成功入組。

2023年3月,四川自貢市衛(wèi)生健康委員會(huì)在其公眾號(hào)發(fā)布消息稱:“自貢男性9價(jià)HPV疫苗臨床研究志愿者,正在招募報(bào)名中。”

2023年9月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示,默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲受理。據(jù)悉,此次默沙東申報(bào)的新適應(yīng)證,主要是用于男性接種。

……

男性接種HPV疫苗后的預(yù)防效果如何呢?2021年《柳葉刀-傳染病》(THE LANCET-Infectious Diseases)上發(fā)表的研究,歷時(shí)10年,在16-26歲的男性中調(diào)查了接種四價(jià)HPV疫苗之后的感染和病變情況。結(jié)果顯示:四價(jià)HPV疫苗可對(duì)與HPV 6、11、16和18相關(guān)的肛門生殖器疾病提供持久保護(hù),且安全可靠,無論是早期接種,還是補(bǔ)充接種,HPV相關(guān)外生殖器和肛門疾病的發(fā)生率均降低。

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接種四價(jià)疫苗后,HPV相關(guān)疾病的發(fā)病率顯著降低

暫時(shí)無法接種疫苗的男性,日常要保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣、不濫交、提高自身免疫力(均衡飲食、規(guī)律運(yùn)動(dòng)、保持睡眠等等)。

目前HPV病毒感染尚無有效殺滅病毒的藥物,唯一能夠清除病毒便是人體自身強(qiáng)大的免疫力。為此,保持自身免疫穩(wěn)定,對(duì)預(yù)防以及清除HPV病毒至關(guān)重要!

故此,人們會(huì)趁著自己年輕時(shí)采集自體健康優(yōu)質(zhì)的免疫細(xì)胞,存儲(chǔ)在-196℃的液氮存儲(chǔ)設(shè)備中,留作珍貴的“種子細(xì)胞”,使之保持健康、活力,保證回輸時(shí)有足量細(xì)胞用以抵御病毒、遠(yuǎn)離疾病!

存儲(chǔ)免疫細(xì)胞,備份“抗病毒力”!

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