放眼全球公共衛(wèi)生實踐,接種疫苗是最有力的傳染病防治措施之一。特別是新冠肺炎疫情肆虐全球以來,人們普遍認(rèn)識到疫苗的重要性,期盼依靠接種疫苗筑牢免疫屏障,避免重大傳染病的發(fā)生與流行。
在今年全國兩會期間,全國人大代表、全國工商聯(lián)執(zhí)委、重慶市工商聯(lián)副主席、重慶智飛生物制品股份有限公司副董事長蔣凌峰接受《中國企業(yè)報》記者專訪時表示,預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。預(yù)防接種異常反應(yīng)概率低,一旦發(fā)生,不僅會造成受種者人身、財產(chǎn)損害,如果處理不當(dāng)甚至可能會影響疫苗的聲譽,引發(fā)公眾對疫苗的質(zhì)疑,最終對免疫覆蓋和接種率產(chǎn)生不利影響。在此背景下,完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度,做好預(yù)防接種保障工作顯得尤為重要。
蔣凌峰說,我國現(xiàn)行補償制度主要以《疫苗管理法》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》以及各地的補償辦法為據(jù),但現(xiàn)行補償制度中調(diào)查診斷程序被架空、補償標(biāo)準(zhǔn)不一、司法裁判混亂等問題愈加突出,亟需修改完善。但也存在以下四個問題:
一是補償制度的補償標(biāo)準(zhǔn)不一、各地差異大。因異常反應(yīng)補償?shù)膰覙?biāo)準(zhǔn)仍未出臺,各地一般按照當(dāng)?shù)刂贫ǖ难a償辦法予以補償。但因各地補償辦法出臺時間較早,補償標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,在補償金額計算基數(shù)、補償金額計算方式等方面均存在不同,導(dǎo)致同一情形在不同地區(qū)得到的最終補償金額存在較大差異。
二是鑒定程序被架空、與司法鑒定銜接不足。一是,現(xiàn)行補償制度雖設(shè)置了多層級鑒定程序,但若出現(xiàn)一方不予配合鑒定的情形,多層級鑒定程序極易被架空。二是,醫(yī)學(xué)會鑒定和司法鑒定鑒定結(jié)論二元分化,醫(yī)學(xué)會的鑒定偏重于免疫學(xué)上的因果關(guān)系評估,傾向于從嚴(yán)認(rèn)定異常反應(yīng);司法鑒定偏重于具體事件中的因果關(guān)系認(rèn)定,即傾向于認(rèn)定一定比例的過錯參與度。三是,部分法院未將醫(yī)學(xué)會納入司法鑒定機構(gòu)庫,若需鑒定,法院面臨無符合條件的鑒定機構(gòu)可委托,案件事實無法查清的窘境。
三是異常反應(yīng)補償與民事侵權(quán)路徑適用混淆。司法實踐中不乏法院出于救濟(jì)受種者的目的,在沒有法律規(guī)定的情形下,也傾向于適用公平責(zé)任或疊加適用民法典和各地補償辦法以提高補償額度的現(xiàn)象。
四是補償資金來源較為單一、抗風(fēng)險能力弱。目前我國補償制度的補償資金主要依賴財政支出與企業(yè)補償,補償資金的來源較為單一。再加之,社會力量參與預(yù)防接種異常反應(yīng)救濟(jì)的程度較低,疫苗生產(chǎn)企業(yè)補償資金壓力大,抗風(fēng)險能力弱。
為此,蔣凌峰提出以下四點建議:
一是制定全國性的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法。1.明確異常反應(yīng)補償辦法的適用范圍,統(tǒng)一規(guī)定:“對于免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)時,均應(yīng)當(dāng)適用本法”,同時將緊急使用疫苗納入補償范圍之內(nèi);2.還要統(tǒng)一異常反應(yīng)補償金額的基本計算規(guī)則??煽紤]補償金額計算基數(shù)以接種單位所在地接種時間的上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為準(zhǔn),補償金額計算方式采用“分項計算補償方法”或其他更科學(xué)公平的計算標(biāo)準(zhǔn)和方式;3.設(shè)立一次性最終補償原則,避免久拖不決。
二是完善預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查程序。1.增加相關(guān)方配合鑒定的義務(wù)。明確規(guī)定,醫(yī)學(xué)會組織鑒定時可以要求受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須如實提供相關(guān)材料,如不提供則承擔(dān)相關(guān)不利后果,有異議的調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論不得作為法院裁判依據(jù)。2.擴(kuò)大鑒定機構(gòu)范圍。一方面,通過出臺相關(guān)司法解釋等,要求各級法院統(tǒng)一將市級、省級醫(yī)學(xué)會納入司法鑒定庫。另一方面,鼓勵鑒定機構(gòu)加強異常反應(yīng)鑒定能力建設(shè)。鑒定機構(gòu)可按要求申報異常反應(yīng)鑒定資格,經(jīng)省級疾控審批后,可將其納入異常反應(yīng)常規(guī)鑒定機構(gòu)。3.豐富鑒定專家?guī)鞂<遗鋫洹T谡{(diào)查診斷專家?guī)斓呐鋫渲?#xff0c;適當(dāng)吸收一些處理異常反應(yīng)的專家以及業(yè)內(nèi)藥物警戒專家。
三是完善預(yù)防接種異常反應(yīng)救濟(jì)途徑。首先,可采取行政調(diào)解前置,行政機關(guān)出具調(diào)解報告,及時化解糾紛。其次,明確預(yù)防接種異常反應(yīng)適用法律以及預(yù)防接種異常反應(yīng)與人身損害、產(chǎn)品侵權(quán)之間的區(qū)別,明確司法機關(guān)裁判時適用《疫苗管理法》以及全國性的預(yù)防接種異常反應(yīng)補償辦法作為裁判依據(jù)。
四是促進(jìn)社會保障、接種補償和保險之間互動。預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機制應(yīng)以實際損失的補償分擔(dān)為原則,區(qū)別于民事侵權(quán)的過錯責(zé)任賠償機制。因此,在補償項目、補償金額上應(yīng)有所區(qū)別。1.就補償項目而言,明確醫(yī)療保險已報銷費用、贍養(yǎng)或者撫養(yǎng)對象的生活保障費用、教育支出、精神損失賠償費等偏離以補償原則或偏離以康復(fù)受種者為目標(biāo)的補償項目不在補償范圍內(nèi)。2.根據(jù)損害等級設(shè)定補償金額上限。3.完善社會保障、預(yù)防接種反應(yīng)補償、保險之間的合理互動機制。