藥輔協(xié)同工藝(co-processing)的主要目標(biāo)是提高藥品制造工藝的可靠性和效率,支持直接壓片或連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)。協(xié)同處理的APIs能夠解決粉體流動(dòng)不足、堆積密度低、粒度分布寬和可壓縮性等問(wèn)題,從而促進(jìn)直接壓片技術(shù)的發(fā)展。當(dāng)傳統(tǒng)的方法進(jìn)行API 結(jié)晶(如通過(guò)溶劑選擇、過(guò)飽和度控制、晶種引入或研磨技術(shù))不足以解決這些問(wèn)題時(shí),API 與賦形劑的協(xié)同處理可以顯著改善其功能特性,從而克服這些挑戰(zhàn)。
ETC 聯(lián)盟成員希望通過(guò)開(kāi)發(fā)藥輔協(xié)同工藝平臺(tái)技術(shù)來(lái)解決API 結(jié)晶工藝中的各種挑戰(zhàn),并尋求與第三方合作。為此ETC 公開(kāi)征集并篩選了藥輔協(xié)同工藝技術(shù)平臺(tái)解決方案的建議和提案。在對(duì)行業(yè)服務(wù)提供商和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)提交的大量提案進(jìn)行廣泛而嚴(yán)格的評(píng)估后,ETC 委員會(huì)最后選擇了Porton J-STAR向行業(yè)和科學(xué)界提供商業(yè)化的藥輔協(xié)同工藝平臺(tái)技術(shù)解決方案。根據(jù)合同條款,ETC聯(lián)盟成員公司將與Porton J-STAR合作開(kāi)發(fā)這一技術(shù)平臺(tái)。相關(guān)稿件