貝伐珠單抗是目前國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤治療中使用最廣泛的抗血管生成藥物,在腫瘤治療中有重要的地位。貝伐珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體,專門針對(duì)VEGF進(jìn)行靶向抑制。它通過(guò)特異性地與VEGF結(jié)合,阻斷VEGF與其受體VEGFR的結(jié)合,從而中斷血管生成的信號(hào)傳導(dǎo)途徑,抑制腫瘤新生血管的形成。這種抑制作用不僅減少了腫瘤的血流和體積,還使現(xiàn)有的腫瘤血管正?;?#xff0c;進(jìn)一步抑制了腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。此外,貝伐珠單抗還通過(guò)抑制上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)和腫瘤干細(xì)胞及祖細(xì)胞的增殖,對(duì)腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移產(chǎn)生多方面的抑制作用。由于惡性腫瘤普遍具有富血供的特點(diǎn),因此貝伐珠單抗針對(duì)VEGF-A靶點(diǎn)的治療策略在多種癌癥的治療中均取得了顯著療效。
貝伐珠單抗無(wú)需基因檢測(cè),主要作用機(jī)制并非在腫瘤細(xì)胞上,而是作用于腫瘤的微環(huán)境,需要持續(xù)使用以抑制腫瘤生長(zhǎng)環(huán)境,所以相對(duì)不容易產(chǎn)生耐藥機(jī)制。在很多腫瘤中都有維持治療(即在標(biāo)準(zhǔn)治療后以貝伐珠單抗為基礎(chǔ)的低毒方案持續(xù)控制腫瘤)和跨線治療(僅更換化療方案而保留貝伐珠單抗)的概念。
貝伐珠單抗目前國(guó)內(nèi)可報(bào)銷的主要有六大適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌,肝細(xì)胞癌和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,難治性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。上述六個(gè)適應(yīng)癥,全球還有轉(zhuǎn)移性腎癌,晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌,放射性腦損傷以及胸腔積液、腹腔積液獲批,基本涵蓋了大部分實(shí)體腫瘤的治療的副作用總體較小,安全可控。
因?yàn)樨惙ブ閱慰沟膹V闊市場(chǎng)潛力,在其原研藥物安維汀?在2019年專利到期后,國(guó)內(nèi)生物制藥公司開(kāi)始陸續(xù)上市貝伐珠單抗的生物類似物。截止到2023年國(guó)內(nèi)已經(jīng)有10家貝伐珠單抗的生物類似物上市,目前最新上市的公司為神州細(xì)胞。神州細(xì)胞工程有限公司是一家專注于生物藥品、生化藥品、基因藥品的技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物創(chuàng)新公司。神州細(xì)胞的產(chǎn)品線包括血液制品、新冠疫苗、抗腫瘤藥物等領(lǐng)域,將繼續(xù)致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn),神州細(xì)胞后續(xù)產(chǎn)品管線有許多具有創(chuàng)新性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。同時(shí),公司也將加強(qiáng)與國(guó)際同行的合作與交流,共同推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)步與發(fā)展。
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