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國(guó)產(chǎn)新型伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)獲批上市!

2024-07-12 10:08 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
國(guó)產(chǎn)新型伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)獲批上市!

7月8日,中核高能所屬中核承影(西安)醫(yī)療設(shè)備有限公司自主研發(fā)的伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng),成功獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20243051214)。

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伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)配備CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)配準(zhǔn)和六維床自動(dòng)校正功能,可確保放射治療精準(zhǔn)性。其超大焦點(diǎn)劑量率和強(qiáng)大自動(dòng)化能力,能顯著提高病人治療效率,縮短治療時(shí)間;其專(zhuān)業(yè)的頭、體一體刀設(shè)計(jì),使適應(yīng)癥范圍更廣,功能更強(qiáng)大。

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2016年,中核集團(tuán)就將研發(fā)國(guó)產(chǎn)鈷-60放射源,列入了"龍騰2020"計(jì)劃。2019年4月,中核集團(tuán)成功生產(chǎn)出了第一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)用鈷-60原料,打破了外國(guó)的壟斷。此次伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)的成功注冊(cè),標(biāo)志著中核集團(tuán)能夠提供完全自主的“源械”協(xié)同模式方案,滿(mǎn)足更多患者的臨床需求。中核承影將堅(jiān)持協(xié)同創(chuàng)造更大價(jià)值的理念,始終以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向,持續(xù)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)缎袠I(yè)高質(zhì)量發(fā)展,讓更多中國(guó)腫瘤患者能用上好的放療設(shè)備。

中核承影成立于2021年11月15日,由中核高能《智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)研制》科研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化組建。2022年12月,中核承影伽瑪?shù)俄?xiàng)目獲選陜西省科技廳重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。2023年6月取得產(chǎn)品型檢報(bào)告。此次系統(tǒng)獲批上市是中核集團(tuán)“智能化鈷60錐束聚焦立體定向治療系統(tǒng)”研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化的成果,也是推進(jìn)央企創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施成果。中核承影將堅(jiān)持以與時(shí)俱進(jìn)的精神、革故鼎新的勇氣、堅(jiān)忍不拔的定力,把握“四個(gè)面向”,加快推動(dòng)高水平科技自立自強(qiáng),為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略目標(biāo)、提升國(guó)民健康保障水平貢獻(xiàn)“核”力量。


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