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國家藥監(jiān)局:布洛芬、對乙酰氨基酚的在產(chǎn)制劑企業(yè)在逐步釋放產(chǎn)能

2022-12-20 11:38 來源:央視新聞 次閱讀
 
國家藥監(jiān)局:布洛芬、對乙酰氨基酚的在產(chǎn)制劑企業(yè)在逐步釋放產(chǎn)能

  記者從國家藥監(jiān)局獲悉,據(jù)統(tǒng)計,目前我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準(zhǔn)文號約9000多個。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況,根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù),布洛芬的有效文號共446個,其中2021年在產(chǎn)104個;對乙酰氨基酚的有效文號共986個,其中2021年在產(chǎn)111個。在有關(guān)部門協(xié)調(diào)支持下,目前,這兩個品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。

  此外,從部分企業(yè)的調(diào)研情況看,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足、能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。例如,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達(dá)8000噸,遠(yuǎn)超出往年國內(nèi)市場的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬噸,大約是往年國內(nèi)市場總需求的兩倍。

  為加大供應(yīng)、保證質(zhì)量,國家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù),積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系,結(jié)合品種生產(chǎn)特點,對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場地變更等情況,針對性地指導(dǎo)企業(yè)抓緊開展研究,依法規(guī)、有序擴(kuò)大產(chǎn)能。在此基礎(chǔ)上,屬地監(jiān)管部門加強監(jiān)督檢查和抽樣檢驗。從掌握的情況看,三年來,各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次,抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次,未檢出不合格產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,不良反應(yīng)監(jiān)測也未見異常信號。國家藥監(jiān)局提醒大家,網(wǎng)絡(luò)購買藥品一定要選擇正規(guī)渠道。今年10月份,WHO(世界衛(wèi)生組織)通報了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類藥品疑似被污染,可能造成嚴(yán)重人身傷害。雖然該產(chǎn)品未在我國取得上市許可、未在我國市場銷售,但是也給我們發(fā)出警示,要避免通過網(wǎng)絡(luò)代購等,從非法渠道購買藥品,這樣的產(chǎn)品來路不明、脫離監(jiān)管,質(zhì)量安全沒有保障。


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