“作為一家成立了20周年的全球追溯數(shù)字化解決方案提供商，愛創(chuàng)科技一路跟隨國家醫(yī)藥追溯體系變革成長，在生物醫(yī)藥電子追溯體系不斷完善和推進的過程中，幫助國家建立健全國家信息化追溯體系，滿足國家監(jiān)管任務(wù)和企業(yè)合規(guī)需要。數(shù)字化的過程，不是一個關(guān)乎企業(yè)成長快慢的問題，而是一個關(guān)乎企業(yè)生存的問題?！睈蹌?chuàng)科技董事長謝朝暉先生在第二十三屆中國生物制品大會（CBioPC2024）圓桌對話講到。

5月16日，“第二十三屆中國生物制品大會(CBioPC)”在廣州盛大開幕，各級政府部門、監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域與科研院所的專家學(xué)者、企業(yè)代表出席會議。大會邀請了生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得突出成果并具有重要學(xué)術(shù)影響的專家學(xué)者及優(yōu)秀青年科學(xué)家到會報告，愛創(chuàng)科技董事長謝朝暉先生受邀出席了生物醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型分會場，有幸和各位業(yè)界精英開展學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)交流及行業(yè)交流，共同探討生物制品行業(yè)如何通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型來提升生產(chǎn)效率和創(chuàng)新能力，以帶動生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，董事長謝朝暉先生在圓桌訪談分享了自己的觀點和見解。

圖 | 右二 愛創(chuàng)科技董事長謝朝暉先生

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最活躍、競爭最激烈的領(lǐng)域，得到了各國政府的高度重視，呈現(xiàn)出規(guī)模擴大、創(chuàng)新涌現(xiàn)的總體格局。我國作為全球醫(yī)藥行業(yè)最大的新興市場，市場也在不斷受益，且一直保持較快的增長速度，行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入不斷增長。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1660053家，較上年增長15.89%。2023年，全國共有1986個產(chǎn)品獲批上市，和2022年相比，增加了75.0%。(數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，作為特殊性產(chǎn)業(yè)，也是國家監(jiān)管最為嚴格的行業(yè)之一。醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開良好的合規(guī)環(huán)境，我國對生物醫(yī)藥監(jiān)管的努力一直沒有停止過，早在2006年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局開始實施這項工作，之后再構(gòu)建監(jiān)管體系的過程中不斷加以完善，2020年10月國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于做好重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告，針對集中采購中選品種和麻醉藥品、精神藥品、血液制品等生物醫(yī)藥產(chǎn)品給出了更加具體的合規(guī)溯源要求，明確提出在2020年12月31日之前基本實現(xiàn)可追溯。

“相較于其它產(chǎn)品，生物醫(yī)藥要比其他普藥實現(xiàn)追溯較早，同時疫苗追溯國家協(xié)同平臺也是最早上線和實現(xiàn)全過程追溯的?！闭劦缴镝t(yī)藥相較于其它產(chǎn)品追溯的特點，董事長謝朝暉先生講到，“除了2019年國家局發(fā)布的基礎(chǔ)合規(guī)要求之外，對比普通藥品生物醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、存儲、運輸、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)會有更加細化的要求，對于追溯數(shù)據(jù)的采集準(zhǔn)確性、時效性和完整性也有相對更高的要求，合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求更高、更加細化。結(jié)合目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的實際掃碼情況，相對普通藥品，生物醫(yī)藥產(chǎn)品出入庫掃碼率更高，全鏈條追溯數(shù)據(jù)采集相比更加完整，執(zhí)行效果要更好?！?/p>

圖 | 愛創(chuàng)科技董事長謝朝暉先生

面對新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革帶來的歷史性機遇，生物醫(yī)藥行業(yè)已成為“十四五”核心戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是一個復(fù)雜的工程，涉及數(shù)字化技術(shù)與生物醫(yī)藥行業(yè)深度融合的諸多方面，國家工業(yè)信息安全發(fā)展中心數(shù)據(jù)顯示，26%的生物醫(yī)藥企業(yè)仍處于數(shù)字化起步階段，在數(shù)字化轉(zhuǎn)型面臨著諸多挑戰(zhàn)，生物醫(yī)藥企業(yè)如何達成質(zhì)量、效率與合規(guī)性的平衡？如何合規(guī)地采集、傳輸、存儲數(shù)據(jù)，并從中挖掘價值？如何加速藥物研發(fā)、降低生產(chǎn)營銷成本、助力藥物快速上市？

謝朝暉先生對此表示，“通過藥品合規(guī)溯源體系的建設(shè)實施，藥企完成了主數(shù)據(jù)、序列化數(shù)據(jù)、單據(jù)和流向數(shù)據(jù)的初步積累和管理能力，這部分數(shù)據(jù)也是藥企的重要數(shù)據(jù)資產(chǎn)。挖掘和利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資產(chǎn)來賦能藥企的供應(yīng)鏈管控和數(shù)字化營銷能力，應(yīng)該是接下來藥企的核心訴求，愛創(chuàng)推出醫(yī)藥云SAAS管理平臺，集成了標(biāo)識管理、賦碼管理、供應(yīng)鏈管理、藥店管理和患者數(shù)字化服務(wù)，是一個一體化服務(wù)平臺，為企業(yè)提供全過程數(shù)字化管理的SAAS服務(wù)體系，同時以追溯數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以患者為中心的一站式用藥增值服務(wù)平臺，能夠幫助藥械企業(yè)有效觸達用戶、沉淀精準(zhǔn)患者、打造私域運營陣地，并進行數(shù)字化品牌營銷。”

圖 | 右二 愛創(chuàng)科技董事長謝朝暉先生

基于當(dāng)前生物醫(yī)藥制品追溯突破和改進的方向，謝朝暉先生認為要強化第三方追溯系統(tǒng)的能力和價值，“在國家和省級藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管、約束不斷加強的基礎(chǔ)上，進一步提高第三方追溯平臺的采集、備案上傳和數(shù)據(jù)安全管理能力，建設(shè)更加完整的供應(yīng)鏈追溯數(shù)據(jù)中心，在追溯數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、數(shù)據(jù)分析、智能預(yù)警、臨期預(yù)警、召回管理、信息發(fā)布等功能上不斷優(yōu)化升級，輔助相關(guān)部門開展日常檢查、協(xié)同監(jiān)管等工作，加強風(fēng)險研判和預(yù)測預(yù)警管理能力。”

圖 | 右五 愛創(chuàng)科技董事長謝朝暉先生

生物醫(yī)藥行業(yè)具有高科技、高投入、長周期、高風(fēng)險、高收益等特點，對于生物醫(yī)藥企業(yè)來講，只有合規(guī)運營，降本增效，才能保持可持續(xù)的發(fā)展，這種情況下，數(shù)字化轉(zhuǎn)型將成為生物醫(yī)藥企業(yè)的必然選擇。愛創(chuàng)科技將繼續(xù)打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字生態(tài)，通過“一物一碼”串聯(lián)全鏈路場景，滿足企業(yè)上下游數(shù)字化應(yīng)用的增長需求，既滿足國家監(jiān)管要求，又幫助生物醫(yī)藥企業(yè)搭上數(shù)字化的快車，駛?cè)氚l(fā)展快車道。愛創(chuàng)科技愿與業(yè)界的伙伴們開展多渠道、多層次、多形式的全面合作，匯聚生物醫(yī)藥創(chuàng)新勢能，共同推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。