在科技飛速發(fā)展的新時代,新質生產力正在成為推動經濟社會進步的重要引擎。在深圳市龍華區(qū),深圳硅基仿生科技股份有限公司憑借其卓越的技術創(chuàng)新實力和智能制造能力,正逐步成長為國內糖尿病健康管理領域的領軍企業(yè)和杰出代表,公司自主研發(fā)的硅基動感持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)自上市以來,打破了同類進口產品在國內市場幾乎完全壟斷的局面,樹立起行業(yè)標桿,成為高端醫(yī)療器械新質生產力的杰出代表。下面,我們將詳細探討硅基仿生在新質生產力發(fā)展道路上的探索與成就。
硅基仿生:從創(chuàng)業(yè)夢想到行業(yè)領軍者的蛻變
硅基仿生成立于2015年,是一家以醫(yī)用有源植入和醫(yī)療人工智能技術為核心,專注于糖尿病數字化管理的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。創(chuàng)立以來,公司始終堅守“革新醫(yī)療技術,服務大眾健康”的使命,以科技創(chuàng)新為核心驅動力,憑借對創(chuàng)新醫(yī)療技術的敏銳洞察力和對市場的深刻理解,迅速在慢病管理領域嶄露頭角。
公司核心團隊由清華、北大、加州理工、普林斯頓、華盛頓大學等名校理工科科學家組成,先后承擔和參與了多項國家科技部重點研發(fā)項目,具備涵蓋醫(yī)療器械開發(fā)生命周期不同階段的研發(fā)經驗和出色的企業(yè)運營管理經驗。創(chuàng)立初期,公司創(chuàng)始團隊經過深入的調研,敏銳地發(fā)現國內慢病管理領域的診療手段顯著落后于海外發(fā)達國家,創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械一定時間內將在國內慢病市場形成壟斷性占領。于是,公司決定圍繞國家重大慢病需求,對糖尿病血糖監(jiān)測、致盲性眼病篩查、消化道疾篩查等在內的慢病領域進行首創(chuàng)產品的研發(fā)和商業(yè)化布局,并明確了以世界領先的二代葡萄糖傳感電極技術為核心突破口,采取集成植入式醫(yī)療硬件技術和人工智能算法技術相結合的研發(fā)方向。經過5年的努力,硅基仿生成功推出了中國首款基于二代葡萄糖傳感器原理的高端血糖監(jiān)測產品——硅基動感動態(tài)血糖儀,打破了國外技術的壟斷,填補了國內市場的空白。這一里程碑式的突破,不僅為糖尿病患者提供了更加精準、便捷的血糖管理工具,也為硅基仿生贏得了市場的廣泛認可。
如今,硅基仿生已經成為國內糖尿病健康管理領域的領軍企業(yè),其以技術創(chuàng)新引領行業(yè)的迭代升級,推動了行業(yè)的迅速發(fā)展,這也是醫(yī)療健康產業(yè)新質生產力的極佳體現。
CGM技術創(chuàng)新:中國智慧引領全球慢病診療技術的發(fā)展
在科學技術創(chuàng)新方面,硅基仿生始終走在行業(yè)的前列。公司注重對高新技術的持續(xù)突破和自主創(chuàng)新,堅持聚焦于行業(yè)內關鍵技術和前沿技術的發(fā)展方向,通過自建高精度傳感器工藝平臺、醫(yī)療專用芯片設計平臺、人工智能算法研發(fā)平臺、植入式醫(yī)療硬件研發(fā)平臺和醫(yī)用物聯網軟件研發(fā)平臺,形成涵蓋從臨床需求挖掘、產品設計再到產品成型的全流程研發(fā)能力。
一直以來,受限于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)核心技術的高研發(fā)壁壘,許多國內企業(yè)的研發(fā)嘗試都不及而終。早期雖有諸如雷蘭、美奇等分體式CGM產品問世,但因該等產品均需指尖血校準,傳感器壽命短(3-5天),操作不便等原因,無法得到糖尿病患者的廣泛支持。硅基仿生于2016年啟動CGM的研發(fā),前瞻性的選擇以金屬氧化還原聚合物為電子介體的二代傳感器技術路線為研發(fā)方向,開始了從傳感器材料自主合成,到醫(yī)療專用芯片的自主設計,以及基底電極和傳感器的制造等核心技術突破,并最終全面掌握了覆蓋從CGM傳感電極材料合成到電極組件智能制造全流程的關鍵技術。公司通過基底電極的碳層材料開發(fā)實現低阻抗電路,通過金屬聚合物設計合成實現葡萄糖反應高效電子傳遞,通過半透膜合成設計在控制傳感器滯后反應的同時實現高擴散系數,從而實現在提高產品的穩(wěn)定性和抗干擾性能的同時顯著改善了產品的舒適性和易用性。這些底層技術的創(chuàng)新使得公司的CGM在性能上具有明顯優(yōu)勢。
秉持著通過科技創(chuàng)新造福患者的初心,硅基仿生還創(chuàng)新性的引進了國際糖尿病中心(IDC)的AGP(動態(tài)葡萄糖圖譜)官方授權,并攜手國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、國內多家專業(yè)醫(yī)療機構、國內外專家,共同成立了“中國動態(tài)葡萄糖圖譜和數字療法研發(fā)中心”以及AGP科研基金,推動了動態(tài)葡萄糖圖譜(AGP)在中國臨床中的標準化應用,提升了中國糖尿病精準診療水平,為全球億萬控糖用戶提供了糖尿病綜合防治、精準診療的中國方案。
智能制造與數字化管理:打造高效、智能的生產體系
如果說技術創(chuàng)新是新質生產力的起點,那么智能制造與數字化管理便是新質生產力的最佳著力點。為了滿足中國乃至全球市場對CGM產品日益增長的需求,硅基仿生在龍華區(qū)銀星科技園打造了國內目前最大量產規(guī)模的CGM自動化生產基地。
硅基仿生位于龍華區(qū)觀瀾街道的銀星制造中心實用面積3600平方米,擁有1200平方米的萬級潔凈車間及150平方米的獨立化學合成實驗室。公司通過自主開發(fā)的多套全自動視覺檢測系統(tǒng)及全自動電化學性能檢測系統(tǒng),以及先進的MES物聯網技術,實現了生產制造設備系統(tǒng)與生產任務的綁定,將生產全鏈路的物料、設備、質量等信息實時匯報,并最終實現各項數據的平臺可視化展示,精準調控生產中的風險及異常情況,持續(xù)提質降本增效,從而達到革新產品交付效率與提升產品質量的能力。
公司始終堅守“以質量法規(guī)為準則”的承諾,依據醫(yī)療器械相關法律法規(guī)建立了全流程的質量管理體系,通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證,從而確保產品生產的每一個環(huán)節(jié)都是符合法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求,保障了產品的高標準質量。為了進一步提升生產效率,硅基仿生還引進了全自動裝配、自動產品檢測,自動包裝等先進自動化設備,實現了生產效率與質量水平的雙重提升。通過自動化與信息化的深度融合,公司實現了從原材料采購、生產加工到質量檢測等環(huán)節(jié)的全程控制,這種高效、智能的生產方式,不僅提高了生產效率和產品質量,還降低了生產成本和能源消耗。
此外,硅基仿生同樣重視與供應商和合作伙伴的協(xié)同發(fā)展。通過建立完善的供應鏈管理體系和合作伙伴關系網絡,公司實現了資源共享和互利共贏,提高了企業(yè)的整體競爭力,為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展做出了積極貢獻。
在深圳市龍華區(qū)積極推動高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的政策激勵下,硅基仿生公司憑借其創(chuàng)新驅動力和卓越服務,正將中國在慢性疾病管理領域的先進理念和實踐,推廣至全球舞臺。以創(chuàng)新技術為動力,以卓越服務為航標,醫(yī)療健康產業(yè)的新質生產力正在為全球健康事業(yè)注入不竭的活力與智慧,共同開創(chuàng)人類健康新篇章。
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