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百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地ADC生產(chǎn)園區(qū)竣工啟用

2024-04-10 19:41 來源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地ADC生產(chǎn)園區(qū)竣工啟用
  百濟神州有限公司是一家全球腫瘤創(chuàng)新公司,近日宣布,廣州生物藥生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物(ADC)生產(chǎn)園區(qū)竣工啟用。公司啟動ADC藥物的開發(fā)和生產(chǎn)工作,標(biāo)志著公司在提升研發(fā)能力、擴大生產(chǎn)規(guī)模、實現(xiàn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出了堅實的一步。這一重大舉措不僅彰顯了百濟神州對創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化的堅定決心,更為公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
  百濟神州總裁兼首席運營官吳曉濱博士表示:“廣州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國乃至全球都具有重要地位,我們非常高興能夠在這里建立并啟用ADC生產(chǎn)園區(qū)。百濟神州在廣州的發(fā)展不斷取得新的成果,離不開政策和產(chǎn)業(yè)各方的全面支持和密切合作。我們將繼續(xù)依托廣州和大灣區(qū)豐富的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源和人才優(yōu)勢,致力于打造一個全國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈卓越中心,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進程,為全球患者提供更多可及、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物?!?br />  位于廣州生物藥生產(chǎn)基地(以下簡稱“廣州基地”)南園的ADC生產(chǎn)園區(qū),占地5.8萬平方米,將成為百濟神州ADC藥物研發(fā)和生產(chǎn)的核心基地。園區(qū)內(nèi)建設(shè)了兩個主要生產(chǎn)車間及其附屬配套設(shè)施,遵循高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的原則,前期已建成包括抗體偶聯(lián)、超濾純化和無菌灌裝凍干在內(nèi)的生產(chǎn)線,并配備了ADC專用的QC分析實驗室,以及MST和工藝開發(fā)實驗室,以全面支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化生產(chǎn)。

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  百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地ADC生產(chǎn)園區(qū)大樓

  ADC生產(chǎn)園區(qū)的建設(shè)充分考慮了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊需求,通過引進先進的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)施和運營管理系統(tǒng),確保了ADC藥物在研發(fā)和生產(chǎn)過程中的高效、安全和質(zhì)量可控。該車間計劃2024年二季度投入使用,并預(yù)留了未來擴展空間,可以擴大生產(chǎn)能力兩倍以上,充分滿足市場對創(chuàng)新藥物的需求。
  百濟神州憑借全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)研究團隊以及端到端的ADC生產(chǎn)能力,為公司的創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)奠定了堅實基礎(chǔ),并進一步拓寬了百濟神州在行業(yè)內(nèi)的合作渠道,為其拓展市場空間創(chuàng)造更多機遇。2023年7月,百濟神州與映恩生物達成獨家合作協(xié)議,獲得一款臨床前ADC藥物的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,有望為特定實體瘤患者提供治療選擇。隨著ADC園區(qū)的正式啟用,新園區(qū)將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持,共同推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市進程。
  廣州基地作為百濟神州的重要戰(zhàn)略布局,自2017年落戶廣州黃埔區(qū)中新知識城以來,已取得了令人矚目的成績。作為廣東省首家獲批進行商業(yè)化生產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體的制藥企業(yè),這里擁有一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施,為大分子藥物的深入研究和生產(chǎn)提供了有力保障。通過持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升生產(chǎn)效率,百濟神州得以為廣大患者提供更為安全、有效的創(chuàng)新藥物。同時,南園區(qū)的高效生產(chǎn)能力也將為百濟神州滿足市場需求、實現(xiàn)商業(yè)化目標(biāo)提供有力保障。
  展望未來,百濟神州將以廣州生產(chǎn)基地為重要支點,積極構(gòu)建一個涵蓋基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)探索、新藥研發(fā)、臨床與商業(yè)化生產(chǎn)、藥物商業(yè)化等多元領(lǐng)域的綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。我們致力于促進科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,推動創(chuàng)新藥物的發(fā)展,為醫(yī)療領(lǐng)域注入源源不斷的活力與生產(chǎn)力。在此過程中,百濟神州將始終堅守創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為本的發(fā)展理念,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)繁榮與進步貢獻更多的智慧與力量,為全球患者的健康福祉做出積極貢獻。

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