南京藥石科技股份有限公司,作為專注于創(chuàng)新化學(xué)和低碳制造的全球一體化CRDMO公司,近日榮獲美國化學(xué)學(xué)會(American Chemical Society, ACS)綠色化學(xué)協(xié)會制藥圓桌會議(Green Chemistry Institute Pharmaceutical Roundtable, GCI PR)頒發(fā)的2024年度CMO綠色化學(xué)卓越獎。能夠在與全球優(yōu)秀CDMO公司的角逐中連續(xù)兩年作為唯一獲獎?wù)叩么耸鈽s,是對公司長期堅持可持續(xù)發(fā)展理念并積極發(fā)展綠色化學(xué)和低碳技術(shù)創(chuàng)新的認(rèn)可與鼓勵。
獲獎項目
藥石科技此次獲獎項目的亮點在于開創(chuàng)性地通過微填充床技術(shù)實現(xiàn)連續(xù)空氣氧化和連續(xù)加氫還原胺化的規(guī)?;a(chǎn),并成功應(yīng)用于1-叔丁氧羰基-3-氮雜環(huán)丁酮及其衍生物1-叔丁氧羰基-3-胺基環(huán)丁胺的連續(xù)生產(chǎn)。這類化合物在制藥行業(yè)中應(yīng)用廣泛,可作為多個上市藥物原料藥合成的中間體。
該項目充分利用了微填充床技術(shù)優(yōu)勢,選用了更環(huán)保的試劑和溶劑,具有高度的原子經(jīng)濟性。該項目的設(shè)計中還納入了多重安全考量,如乙腈蒸氣和氫氣濃度監(jiān)測,以及自動閉鎖等。目前,新工藝已成功實現(xiàn)噸位規(guī)模的連續(xù)氧化步驟,和200公斤規(guī)模連續(xù)還原胺化步驟。與傳統(tǒng)工藝相比,新工藝在設(shè)備容積效率、PMI(Process Mass Intensity,即工藝物質(zhì)強度, 用于量化原材料投入與有效產(chǎn)品產(chǎn)出的比率)、安全環(huán)保、成本效益等多個維度均實現(xiàn)了顯著優(yōu)化。
微填充床技術(shù)在綠色化學(xué)和連續(xù)生產(chǎn)中的創(chuàng)新應(yīng)用
近年來,藥石科技積極投身于綠色化學(xué)和低碳制造發(fā)展,建立了以連續(xù)流化學(xué)、微填充床技術(shù)、生物催化、金屬催化、智能制造等為核心的前沿技術(shù)平臺,在為客戶提供更加高效、優(yōu)質(zhì)、和低成本的服務(wù)同時,推動綠色工藝的創(chuàng)新,降低生產(chǎn)過程中的碳排放,促進企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)制造行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
在2023年度ACS CMO綠色化學(xué)卓越獎的獲獎項目中,藥石科技通過脫羧反應(yīng)、脫色、萃取和分離多步組成的新型連續(xù)工藝,完成了3-氧環(huán)丁烷-1-羧酸的連續(xù)化生產(chǎn),十天內(nèi)可成功生產(chǎn)兩噸產(chǎn)品,大幅提升生產(chǎn)效率,有效降低能耗和PMI,并減少人力操作。
在2024年度的獲獎項目中,團隊重點展現(xiàn)了通過微填充床設(shè)備實現(xiàn)連續(xù)流化學(xué)在氫化和氧化反應(yīng)中的特色應(yīng)用。氫化、氧化反應(yīng)在制藥工業(yè)中具有重要作用,然而也面臨著精確控制反應(yīng)條件、催化劑選擇及貴金屬回收再利用等挑戰(zhàn),這些不僅影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率,還可能帶來潛在的安全和環(huán)保隱患。微填充床技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)氣體與液體在整個連續(xù)反應(yīng)器內(nèi)的最佳混合,從而確保了高效傳質(zhì),并促進了接近飽和的氣體溶解。通過結(jié)合高活性的固載催化劑,迅速實現(xiàn)還原反應(yīng)的轉(zhuǎn)化,顯著縮短反應(yīng)時間并提高生產(chǎn)效率。此外,該技術(shù)采用的小型化的高壓反應(yīng)系統(tǒng)不僅優(yōu)化了傳質(zhì)過程,還增強了整體反應(yīng)的本質(zhì)安全。值得一提的是,微填充床技術(shù)減少了傳統(tǒng)氫化反應(yīng)中粉末催化劑的復(fù)雜過濾步驟,降低人工操作風(fēng)險,并進一步提高了整體生產(chǎn)效率。
自五年前首次成功實施規(guī)?;a(chǎn)以來,藥石科技已將微填充床技術(shù)應(yīng)用于數(shù)百項氫化和其他氣、液、固三相反應(yīng)項目中,為合作伙伴提供更高效、安全的開發(fā)和生產(chǎn)解決方案,并降低成本。
藥石科技董事長、總經(jīng)理楊民民博士表示:“我們的團隊非常榮幸可以連續(xù)兩年獲得ACS CMO綠色化學(xué)卓越獎。藥石科技一直致力于通過研發(fā)和生產(chǎn)過程中的化學(xué)和低碳技術(shù)創(chuàng)新,助力合作伙伴實現(xiàn)效率、質(zhì)量和成本的多重效益。我們堅信,這項核心戰(zhàn)略優(yōu)勢不僅能夠促進業(yè)務(wù)合作,更將推動行業(yè)和社會的可持續(xù)發(fā)展。藥石科技將持續(xù)探索,不斷突破?!?br />
藥石科技用于生產(chǎn)規(guī)模的微填充床反應(yīng)器
關(guān)于美國化學(xué)學(xué)會綠色化學(xué)協(xié)會制藥圓桌會議(ACS GCI PR)及CMO綠色化學(xué)卓越獎
美國化學(xué)學(xué)會(American Chemical Society, ACS)成立于1876年,是世界上最大的非營利性科學(xué)組織之一,在140個國家擁有超過15萬名會員。其使命是推動更廣泛的化學(xué)企業(yè)及其從業(yè)者的發(fā)展,通過化學(xué)改善人們的生活,為地球和人類創(chuàng)造利益。
由ACS創(chuàng)辦的綠色化學(xué)協(xié)會制藥圓桌會議(Green Chemistry Institute Pharmaceutical Roundtable, GCI PR)是綠色化學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)組織,召集全球大型制藥公司和負(fù)有責(zé)任感的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)和服務(wù)企業(yè),共同推動綠色、可持續(xù)化學(xué)與工程技術(shù)在制藥行業(yè)內(nèi)的應(yīng)用。通過成員公司在全球范圍內(nèi)的合作,引導(dǎo)和影響整個產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈,加速全球范圍內(nèi)綠色化學(xué)事業(yè)的發(fā)展。
由ACS GCI PR頒發(fā)的CMO綠色化學(xué)卓越獎旨在嘉獎CMO/CDMO企業(yè)在綠色化學(xué)領(lǐng)域所做出的貢獻(xiàn),促進制藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)過程中為生態(tài)環(huán)境、制藥安全和生產(chǎn)效率帶來的重要提升。該獎項重點關(guān)注在起始物料、中間體或API的合成路線開發(fā)方面取得的綠色進展,包括反應(yīng)條件、化學(xué)或制造技術(shù)等。
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