2023年5月14日-17日,第87屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)(簡(jiǎn)稱“CMEF”)在上海圓滿舉行。來自全世界20余個(gè)國(guó)家和地區(qū)品牌代表,近5000家企業(yè)參展,千余位業(yè)界大咖、意見領(lǐng)袖共聚盛會(huì)。
CMEF被業(yè)界看作全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)風(fēng)向標(biāo),享有“醫(yī)療器械領(lǐng)域航母級(jí)盛會(huì)”的贊譽(yù),會(huì)上展示的產(chǎn)品和解決方案代表著行業(yè)最前沿的創(chuàng)新技術(shù),愛創(chuàng)科技攜最新產(chǎn)品和解決方案亮相醫(yī)療器械博覽會(huì),吸引眾多業(yè)內(nèi)人士廣泛關(guān)注,展臺(tái)人氣持續(xù)升溫。
5月14日,在第四屆“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施與合規(guī)論壇”上,愛創(chuàng)科技解決方案專家李鵬科以豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)做出了以“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)法規(guī)解讀及數(shù)字化管理建設(shè)”為主題的演講,從最新國(guó)內(nèi)法規(guī)及政策解讀、實(shí)施UDI管理要點(diǎn)、解決方案與數(shù)字化轉(zhuǎn)型等幾個(gè)方面進(jìn)行了分享。
愛創(chuàng)科技醫(yī)療器械UDI解決方案,“一械一碼”追溯系統(tǒng),滿足國(guó)家監(jiān)管要求的同時(shí),在UDI編碼、申報(bào)、賦碼追溯、供應(yīng)鏈精益管控和患者精細(xì)化運(yùn)營(yíng)一站式服務(wù),全鏈條、數(shù)字化、雙向追蹤追溯+精準(zhǔn)營(yíng)銷,賦能產(chǎn)品全生命周期管理和企業(yè)數(shù)字化升級(jí)!
多碼兼容,藥械同追 醫(yī)療器械作為一個(gè)傳統(tǒng)行業(yè),業(yè)務(wù)鏈條復(fù)雜漫長(zhǎng),在多碼并存上存在管理難點(diǎn),比如藥品和器械的混合管理,采用不同編碼標(biāo)準(zhǔn)的藥品和器械,如何在一個(gè)平臺(tái)上同時(shí)完成合規(guī)備案,進(jìn)行統(tǒng)一管理。愛創(chuàng)科技針對(duì)這一難點(diǎn)給出了解決方案,基于同一平臺(tái)對(duì)多種產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一管理,實(shí)現(xiàn)多碼并存、藥械同追的協(xié)同管理。
對(duì)接海外平臺(tái),全球追溯 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”,是醫(yī)療器械的“國(guó)際語言”和“通用語言”,同時(shí)也是一個(gè)全球性的政策趨勢(shì),包括中、美、歐在內(nèi)主要國(guó)家和地區(qū)都在積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)。愛創(chuàng)科技可對(duì)接美國(guó)FDA GUDID、歐盟EUDAMED,為出口產(chǎn)品提供海外合規(guī)保障。
打通醫(yī)保,鑒證核查 對(duì)接醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)上傳醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫的功能,連接醫(yī)保鑒證核查系統(tǒng),打通醫(yī)院HIS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)醫(yī)??刭M(fèi),流向可溯,有助于醫(yī)保結(jié)算透明化,打擊欺詐和濫用行為。
打通微信,服務(wù)患者 愛創(chuàng)科技與騰訊達(dá)成戰(zhàn)略合作,支持對(duì)接“騰訊健康藥箱”,通過微信“掃一掃”超級(jí)入口,為患者提供提供掃碼查詢及患者用藥等多樣化藥事增值服務(wù),同時(shí)為企業(yè)打通患者端到端數(shù)據(jù)通路奠定良好基礎(chǔ)。
目前,愛創(chuàng)科技已經(jīng)幫助100多家客戶建立了基于UDI標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯系統(tǒng),覆蓋體外診斷試劑、醫(yī)美產(chǎn)品、造影劑、高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備等各個(gè)細(xì)分行業(yè),典型客戶包括華大生物、萬泰生物、利德曼、圣湘生物、長(zhǎng)光華醫(yī)、貝普醫(yī)療、長(zhǎng)春博泰、博士倫等。幫助企業(yè)構(gòu)建醫(yī)療器械追溯體系,滿足監(jiān)管合規(guī)以及對(duì)內(nèi)關(guān)聯(lián)企業(yè)內(nèi)部信息管理系統(tǒng),打破數(shù)據(jù)孤島,對(duì)外實(shí)現(xiàn)全鏈條數(shù)據(jù)追蹤和精準(zhǔn)召回等方面的需求,方案受到了企業(yè)的高度認(rèn)可。
愛創(chuàng)希望幫助國(guó)家構(gòu)建并完善UDI標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯體系,真正實(shí)現(xiàn)以信息化引領(lǐng)監(jiān)管現(xiàn)代化,打造更智慧的醫(yī)療器械監(jiān)管體系!在醫(yī)療器械邁入“最嚴(yán)監(jiān)管”的新時(shí)期,愛創(chuàng)科技期待同更多醫(yī)療器械企業(yè)一道,用一如既往優(yōu)勢(shì)的解決方案和產(chǎn)品,更為優(yōu)質(zhì)貼心的服務(wù),為廣大客戶的醫(yī)療器械UDI實(shí)施及產(chǎn)品追溯體系建設(shè)保駕護(hù)航!