美東時(shí)間周二,默沙東公司起訴美國政府,尋求禁止實(shí)施《降低通脹法案》中包含的藥品定價(jià)改革,該公司認(rèn)為該法案違反了美國憲法第一和第五修正案。該公司總部位于美國新澤西州凱尼爾沃思,同時(shí)也是世界上最大的制藥企業(yè)之一。
拜登政府的藥品定價(jià)改革旨在通過醫(yī)療保險(xiǎn)的價(jià)格談判,到2031年每年節(jié)省250億美元。這是制藥商首次嘗試挑戰(zhàn)這項(xiàng)法案,制藥業(yè)稱這將導(dǎo)致利潤損失,迫使他們放棄開發(fā)突破性的新療法。
此前有報(bào)道稱,一些大型制藥商已準(zhǔn)備對(duì)美國政府最近實(shí)施的藥品定價(jià)改革進(jìn)行法律斗爭,該計(jì)劃也被一些投資者稱作美國版本的醫(yī)藥“集采”。
默沙東公司在訴訟書中稱,根據(jù)拜登政府的計(jì)劃,制藥商將被迫以低于市場價(jià)格的價(jià)格對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行談判,這違反了美國憲法第五修正案,其征收條款規(guī)定政府即使是為公共目的使用私人財(cái)產(chǎn),也必須支付公正的賠償。
富國銀行分析師Mohit Bansal在一份研究報(bào)告中表示,這可能是美國制藥商提起的眾多訴訟中的第一起,制藥巨頭們后續(xù)將對(duì)藥品定價(jià)改革計(jì)劃繼續(xù)提起訴訟。
不過,哈佛醫(yī)學(xué)院的律師兼教授Ameet Sarpatwari在一封電子郵件中表示,默沙東公司的訴訟依據(jù)不充分?!罢]有強(qiáng)迫默沙東公司,它是在行使自己的權(quán)利和責(zé)任,代表老年人和納稅人就少數(shù)已經(jīng)上市多年的藥物的價(jià)格進(jìn)行談判?!?/p>
加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院的法學(xué)教授Robin Feldman也認(rèn)為,默沙東公司在說服法院方面將面臨很大困難,但他表示,這方面的法律可能存在某些問題,此案可能會(huì)提交至最高法院。
作為全球處方藥價(jià)格最高的國家之一,歷屆美國政府一直在尋求降低藥價(jià)的方法,但始終未能促成重大的藥品定價(jià)改革。
美國藥價(jià)高的一個(gè)關(guān)鍵因素在于,保險(xiǎn)公司與藥企會(huì)進(jìn)行一對(duì)一的單獨(dú)議價(jià)。目前,聯(lián)邦政府無法像中國NMPA、英國NHS等那樣以統(tǒng)一的國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)與藥企談判。因而在美國,藥企實(shí)際上是藥品價(jià)格的制定者。
很多分析都指出,藥企在美國巿場的藥品定價(jià)遠(yuǎn)高于其他國家,美國處方藥的平均價(jià)格是其他發(fā)達(dá)國家的2.5倍。
除了源頭的定價(jià)問題外,商業(yè)醫(yī)保也是推動(dòng)藥價(jià)上漲的原因之一。發(fā)達(dá)的市場經(jīng)濟(jì)國家中,美國是唯一沒有實(shí)行全民健康保險(xiǎn)或國家衛(wèi)生服務(wù)制度的國家。由美國聯(lián)邦政府運(yùn)作的社會(huì)保險(xiǎn)包括Medicare和Medicaid,也被稱為老人醫(yī)保和窮人醫(yī)保。聯(lián)邦政府也為軍人和退伍老兵建立醫(yī)療機(jī)構(gòu),提供服務(wù)。剩下的普通公民只能自愿購買私人健康保險(xiǎn),這類人群的占比約70%。
美國的大部分商業(yè)保險(xiǎn)公司會(huì)委托藥品福利管理(Pharmacy Benefit Management,PBM)與藥企談判,以進(jìn)一步壓低藥價(jià)。
PBM通過制定藥品目錄、與藥企談判獲得折扣和返點(diǎn)、與藥店談判獲得折扣,以及最后與支付方談判明確保險(xiǎn)支付價(jià)。然而,PBM從藥企獲取的折扣和返點(diǎn)并不透明,向藥企索求的返點(diǎn)也越來越多。面對(duì)高回扣和返利,藥企只能靠不斷漲價(jià)維持高利潤,PBM也間接促成了藥價(jià)上漲。
此外,美國的專利保護(hù)也為藥品高價(jià)策略“保駕護(hù)航”,藥企不斷豐富自己的專利,以防止仿制藥的競爭。以修美樂為例,其生物類似藥2018年就已在歐洲上市,但在美國,其生物類似藥要等到2023年才能上市,原因是修美樂申請了200多項(xiàng)專利。
在美國,價(jià)格最高的藥品是品牌原研藥(即創(chuàng)新藥、有專利權(quán)的自研藥品),單次治療費(fèi)用可高達(dá)數(shù)千美元,一般用于治療丙型病毒性肝炎、癌癥等危及生命的疾病。聯(lián)邦政府在評(píng)估降低藥品價(jià)格帶來的影響時(shí),原研藥的爭議最大。
在高昂的投資和研發(fā)面前,如果立法限制藥品價(jià)格,削減制藥業(yè)的總體收入,那么藥企一定會(huì)承受不小的打擊,繼而可能影響原研藥的數(shù)量。美國國會(huì)預(yù)算辦公室(CBO)預(yù)計(jì),2020年至2029年,美國市場上原研藥的數(shù)量將減少8種,之后幾年,將共計(jì)減少30余種。
為了阻止藥價(jià)談判,藥企已經(jīng)有所行動(dòng)。有消息稱:2021年上半年,受美國“價(jià)格談判”主要影響的阿斯利康、諾華、羅氏、賽諾菲等大型制藥商光是在“游說議員”這一項(xiàng)上,就花了近2億美元。(北京商報(bào)綜合報(bào)道)
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