7月29日—31日，國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)進(jìn)行年度審核，北京市臍血庫(kù)技術(shù)中心總監(jiān)魏曉飛、質(zhì)量保證部經(jīng)理施蕾及各部門(mén)負(fù)責(zé)人接待了專(zhuān)家組一行并全程配合審核。經(jīng)專(zhuān)家核查評(píng)定，北京市臍血庫(kù)再次通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得專(zhuān)家組的一致好評(píng)。這是自2005年北京市臍血庫(kù)成為我國(guó)首個(gè)獲得該認(rèn)證的臍血庫(kù)以來(lái)，連續(xù)第19年通過(guò)審核。

“專(zhuān)家組”審什么？

此次審核依據(jù)GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，審核范圍包括臍帶血采集、檢測(cè)、造血干細(xì)胞制備、儲(chǔ)存、選擇、運(yùn)輸和發(fā)放等。審核期間，專(zhuān)家組深入臍血庫(kù)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，通過(guò)觀察實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境、查閱文件和記錄、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)等多種方式對(duì)北京市臍血庫(kù)進(jìn)行深入地檢查評(píng)審，全面了解北京市臍血庫(kù)質(zhì)量體系運(yùn)行情況。

連續(xù)19年通過(guò)審核

在評(píng)審總結(jié)會(huì)上，專(zhuān)家組成員一致認(rèn)為北京市臍血庫(kù)質(zhì)量管理體系符合準(zhǔn)則和應(yīng)用要求，質(zhì)量體系運(yùn)行持續(xù)有效，順利通過(guò)審核。

審核組專(zhuān)家對(duì)北京市臍血庫(kù)的質(zhì)量安全管理表示高度認(rèn)可，表示北京市臍血庫(kù)日常工作體現(xiàn)出高度的嚴(yán)謹(jǐn)性和細(xì)致性，進(jìn)一步反映了企業(yè)對(duì)質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)要求和持續(xù)改進(jìn)提升的決心。

持續(xù)改進(jìn)提高

嚴(yán)格、精細(xì)管理

此次通過(guò)ISO9001現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，是對(duì)北京市臍血庫(kù)內(nèi)部高效管理和服務(wù)水平的認(rèn)可。質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之本，北京市臍血庫(kù)將繼續(xù)秉承“培育希望、收獲健康、備份生命“的使命，在臍帶血的安全與質(zhì)量管理上嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化的體系操作，確保每一份臍帶血的高質(zhì)量?jī)?chǔ)存和臨床應(yīng)用的安全有效。

北京市臍血庫(kù)負(fù)責(zé)人表示，將持續(xù)改進(jìn)提高，用更嚴(yán)格、細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理工作，以確保涉及臍帶血的各項(xiàng)工作的嚴(yán)謹(jǐn)和安全。

什么是“ISO9001”？

【“ISO9001”全稱(chēng)是ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是全球范圍內(nèi)被廣泛認(rèn)可的全面質(zhì)量認(rèn)證體系，是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，為組織提供了科學(xué)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法、手段?！?/p>