近日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心(NCCL)公布了2023年腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變高通量測序檢測室間質(zhì)量評價統(tǒng)計結果。泛生子旗下北京泛生子醫(yī)學檢驗實驗室、廣州泛生子醫(yī)學檢驗實驗室均再次滿分通過。這體現(xiàn)了泛生子在NGS測序領域精準的數(shù)據(jù)分析能力及優(yōu)質(zhì)的實驗室質(zhì)量管理水平,以堅實的質(zhì)量為客戶保駕護航。
泛生子成績單:
北京泛生子醫(yī)學檢驗實驗室
廣州泛生子醫(yī)學檢驗實驗室
本次室間質(zhì)評評價樣本主要包含肺癌及結直腸癌等靶向治療相關的基因突變,突變等位基因百分比在0.2%~8%,目的為評價實驗室準確進行ctDNA基因突變檢測的能力。
本次室間質(zhì)評共收到完整、有效的檢測結果229份。根據(jù)不同突變檢測范圍類型可分為外顯子區(qū)域實驗室194家,熱點突變實驗室35家。
所有實驗室的總合格率為82.97%(190/229),全部正確的實驗室為74.23%(170/229)。外顯子區(qū)域實驗室的合格率為84.54%(164/194),全部正確的實驗室為78.35%(152/194)。熱點突變實驗室的合格率為74.29%(26/35),全部正確的實驗室為51.43%(18/35)。
泛生子連續(xù)通過NCCL質(zhì)評項目,離不開精準的檢測和高標準的質(zhì)量管理水平。目前泛生子是國內(nèi)少數(shù)具備CAP、CLIA、ISO15189三項國際實驗室質(zhì)量認證的NGS醫(yī)學檢驗實驗室,旗下各實驗室嚴格遵守"9個質(zhì)控節(jié)點、7大維度把控、3套質(zhì)控策略"的全周期質(zhì)控體系。未來,泛生子將繼續(xù)保持先進可靠的質(zhì)控能力,以精準的高質(zhì)量檢測服務于廣大醫(yī)患。
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