世界經(jīng)濟(jì)整體下行，這給國內(nèi)各行業(yè)都帶來巨大生存壓力，自然也包括CRO行業(yè)。據(jù)CRO行業(yè)內(nèi)部人士采訪表示：今年CRO行業(yè)的增長瓶頸很難被克服。在此背景下，通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型重塑企業(yè)管理模式、提升企業(yè)運(yùn)營效率已成為CRO行業(yè)內(nèi)企業(yè)一致的看法。

但CRO企業(yè)實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型遠(yuǎn)比其他行業(yè)更具挑戰(zhàn)。首要因素是CRO行業(yè)歸屬于監(jiān)管最嚴(yán)格的醫(yī)藥行業(yè)。CRO企業(yè)構(gòu)建數(shù)字化系統(tǒng)須滿足GLP，GCP規(guī)范要求，系統(tǒng)須完全通過計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，以保證其合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性和風(fēng)險(xiǎn)管控要求。

這并不是CRO行業(yè)新規(guī)，在Excel盛行的時(shí)代也是如此。Excel電子表單基于其便捷性曾廣泛應(yīng)用于GLP，GCP領(lǐng)域，但Excel作為電子記錄也需滿足數(shù)據(jù)完整性要求，需滿足21 CFR Part 11對電子簽名的要求，需有審計(jì)追蹤記錄完整的操作，需要滿足電子記錄安全性的要求。據(jù)曾統(tǒng)計(jì)，很多企業(yè)至今依無法合規(guī)化使用Excel，einfotree（CIMCON開發(fā)的一款電子表格合規(guī)管理工具）卻較好的解決了這個(gè)問題，它以Excel插件形式內(nèi)嵌Excel中，以補(bǔ)充電子表格使用中的關(guān)鍵性合規(guī)問題。

談遠(yuǎn)了，回歸正題。當(dāng)國內(nèi)CRO企業(yè)目標(biāo)是數(shù)字化轉(zhuǎn)型時(shí)，需求是完全不同，數(shù)字化轉(zhuǎn)型目的是對于企業(yè)的數(shù)字化再造，而不單是表單合規(guī)問題，這里就上升到數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺概念，個(gè)人曾接觸過北京魔方恒久軟件的“魔方網(wǎng)表”可配置數(shù)字化平臺，我認(rèn)為它更適合承擔(dān)這份任務(wù)，且它也完全滿足21 CFR Part 11對電子簽名的要求，需要有審計(jì)追蹤記錄完整的操作，需要滿足電子記錄安全性的要求。

同時(shí)，選擇魔方網(wǎng)表作為數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺，還有如下這十大理由。

1.豐富的GLP，GCP特性和組件，可滿足構(gòu)建符合GLP，GCP規(guī)范應(yīng)用

魔方網(wǎng)表將GLP，GCP規(guī)范的各種要求以及GLP，GCP規(guī)范最佳實(shí)踐GAM5提到的各種細(xì)節(jié)都內(nèi)化成平臺基本特性和底層組件，可供CRO企業(yè)按需搭建符合規(guī)范的數(shù)字化系統(tǒng)。

2.既有定制化的按需而用，又有套裝軟件的便捷

魔方網(wǎng)表打破了數(shù)字化轉(zhuǎn)型時(shí)選擇定制化的高風(fēng)險(xiǎn)、高費(fèi)用、高費(fèi)時(shí)，選擇套裝軟件的功能性差的雙向矛盾，賦予用戶可按業(yè)務(wù)場景自行快速構(gòu)建系統(tǒng)的能力。

3.歸屬GAMP5規(guī)定類別4，僅需自行驗(yàn)證

魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，企業(yè)自行驗(yàn)證即可，無需像定制化系統(tǒng)需頻繁驗(yàn)證。魔方軟件還提供協(xié)助CRO企業(yè)通過CSV驗(yàn)證服務(wù)，節(jié)省用戶時(shí)間及資金成本。

4.實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證，安全可靠

魔方網(wǎng)表對重要操作動作提供二次驗(yàn)證功能，可分級、分人管理實(shí)現(xiàn)二次確認(rèn)步驟，保障功能操作的準(zhǔn)確性與安全性，系統(tǒng)所有操作全程留痕，并提供審計(jì)日記功能供追溯。

5.強(qiáng)大的集成能力，實(shí)現(xiàn)硬件、軟件的數(shù)據(jù)互通

魔方網(wǎng)表通過首創(chuàng)外部字段組，可搭建連接企業(yè)內(nèi)部軟件、硬件間的數(shù)據(jù)通道，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間的共享共用，提升企業(yè)在運(yùn)營上的工作效率。

6.BPM流程模塊與表單深度結(jié)合

魔方網(wǎng)表的BPM流程模塊可與表單深度結(jié)合，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜流程的順暢流轉(zhuǎn)，并能實(shí)現(xiàn)企業(yè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的更新和監(jiān)控，管理人員可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并預(yù)警，提高流程透明度和效率。

7.自動化多維度數(shù)據(jù)分析，助力企業(yè)管理決策

借助于聯(lián)通各系統(tǒng)匯聚而成的企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)，魔方網(wǎng)表還為內(nèi)部各業(yè)務(wù)管理者提供個(gè)性化數(shù)據(jù)分析功能，可供管理者實(shí)時(shí)掌控業(yè)務(wù)狀態(tài)，同時(shí)還為高層決策提供參考支撐。

8.多終端支持，給予遠(yuǎn)程辦公、協(xié)同辦公能力

魔方網(wǎng)表基于B/S架構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)多終端訪問，例如PC、手機(jī)、平板隨時(shí)訪問，移動端可查看報(bào)表圖表，可內(nèi)置于釘釘、企業(yè)微信生態(tài)，支持消息推送等，實(shí)現(xiàn)隨時(shí)辦公、高效遠(yuǎn)程辦公、多人協(xié)同辦公。

9.超十五萬+的用戶選擇，不乏頭部企業(yè)

魔方網(wǎng)表歷經(jīng)十余年持續(xù)創(chuàng)新，正被十五萬+用戶正在使用，其中包括眾多來自行業(yè)頭部的知名企業(yè)，比如華為、小米、海信，以及醫(yī)藥行業(yè)的眾多企業(yè)。

10.完美支持國產(chǎn)信創(chuàng)環(huán)境的數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺

魔方網(wǎng)表全面支持國產(chǎn)信創(chuàng)環(huán)境，已與國產(chǎn)CPU、國產(chǎn)服務(wù)器、國產(chǎn)操作系統(tǒng)、中間件及數(shù)據(jù)庫等進(jìn)行良好適配，可滿足CRO企業(yè)基于信創(chuàng)環(huán)境下實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

下面讓我們看看某些先知先覺的CRO企業(yè)使用魔方網(wǎng)表的成功案例吧。

上海泰楚集團(tuán)

泰楚集團(tuán)擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

無錫某國內(nèi)CRO巨頭

企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)，其引入魔方網(wǎng)表數(shù)字化平臺，并定位為數(shù)字信息處理平臺，以幫助實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作，企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴(kuò)大使用范圍。

如您是CRO企業(yè)，恰好正準(zhǔn)備以數(shù)字化轉(zhuǎn)型重塑企業(yè)核心競爭力，可請與魔方網(wǎng)表聯(lián)系，我覺得它是個(gè)不錯(cuò)的選擇。