4月24日,A股創(chuàng)新藥板塊回調(diào),拉長(zhǎng)時(shí)間來(lái)看,自今年年初以來(lái),該板塊已累計(jì)上漲8.05%。記者留意到,ADC作為當(dāng)下最熱門的創(chuàng)新藥賽道之一,眾多國(guó)內(nèi)藥企通過(guò)并購(gòu)、自研等模式相繼布局。有金融機(jī)構(gòu)分析,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥近年來(lái)在藥政改革、產(chǎn)業(yè)補(bǔ)貼等政策紅利下加速提效,已然成為國(guó)際市場(chǎng)重要組成部分,建議投資者可關(guān)注兩條投資主線:一是已上市創(chuàng)新藥臨床放量和在研新藥的臨床價(jià)值挖掘,百億品種或已誕生;二是CXO 板塊降本增效優(yōu)勢(shì)凸出,國(guó)內(nèi)龍頭潛力待釋放。
國(guó)內(nèi)藥企通過(guò)并購(gòu)、自研等模式布局ADC領(lǐng)域
據(jù)悉,ADC是一類抗體偶聯(lián)藥物,其作用機(jī)理主要通過(guò)單克隆抗體所具有的靶向作用,對(duì)腫瘤細(xì)胞表面的抗原進(jìn)行特異性識(shí)別,再利用患者體內(nèi)細(xì)胞本身所具有的內(nèi)吞作用,使化學(xué)藥物進(jìn)入患者腫瘤細(xì)胞中,達(dá)到殺死體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的目的。
作為當(dāng)下最熱門的創(chuàng)新藥賽道之一,ADC藥物發(fā)展前景廣闊,眾多國(guó)內(nèi)藥企通過(guò)并購(gòu)、自研等模式,相繼布局ADC領(lǐng)域。例如,科倫博泰的SKB264 (TROP2-ADC)針對(duì) TNBC(三陰性乳腺癌)已經(jīng)進(jìn)入到臨床III期,并獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心突破性療法認(rèn)定;樂(lè)普生物在研的多款A(yù)DC產(chǎn)品已進(jìn)入臨床;恒瑞醫(yī)藥SHR-A1811(HER2-ADC)晚期非小細(xì)胞肺癌、胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌和結(jié)直腸癌等適應(yīng)癥進(jìn)入臨床;榮昌生物維迪西妥單抗于2021年6月和12月分別獲批國(guó)內(nèi)胃癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥,是首個(gè)國(guó)產(chǎn)上市的ADC藥物;此外,康諾亞、浙江醫(yī)藥、宜聯(lián)生物等企業(yè)也有所布局。
根據(jù)Frost&Sullivan分析,雖然抗體藥物的市場(chǎng)主導(dǎo)是單抗藥物,但ADC藥物的成長(zhǎng)性較大。2021年全球ADC藥物市場(chǎng)份額約占抗體藥物市場(chǎng)的3%,且預(yù)計(jì)到2030年將增長(zhǎng)至14%;而中國(guó)的ADC藥物市場(chǎng)份額上升空間更大,有望從2021年的1%上升至2030年的14%。
上海證券研究報(bào)告指出,面對(duì)巨大的市場(chǎng)空間,國(guó)內(nèi)外藥企爭(zhēng)相進(jìn)入ADC,研發(fā)進(jìn)展快、療效好、差異化布局的企業(yè)或?qū)⒃谶@激烈競(jìng)爭(zhēng)中突出重圍,國(guó)內(nèi)藥企有望實(shí)現(xiàn)彎道超車。
創(chuàng)新藥上市公司2022年業(yè)績(jī)顯分化
ADC賽道的火熱,折射出中國(guó)藥企對(duì)創(chuàng)新藥的關(guān)注和重視。近期在美國(guó)召開的2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì),來(lái)自全球各地超過(guò)2800家單位7441項(xiàng)研究爭(zhēng)相亮相。其中,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),恒瑞醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、信達(dá)生物等超98家國(guó)內(nèi)藥企展示了超119項(xiàng)新藥臨床及臨床前研究。
從創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司的業(yè)績(jī)情況來(lái)看,2022年年報(bào)顯示,海普瑞、凱萊英、安科生物、博騰股份、方盛制藥等多家公司實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng),部分公司表示,實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因是核心創(chuàng)新藥品步入收獲期。不過(guò),受研發(fā)投入高企及市場(chǎng)因素影響,百濟(jì)神州、信達(dá)生物等多家公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。
粵開證券研究院首席策略分析師陳夢(mèng)潔指出,全球人口老齡化加速到來(lái),以腫瘤為代表的慢性疾病負(fù)擔(dān)逐漸加重,細(xì)分領(lǐng)域未被滿足的臨床需求長(zhǎng)存,醫(yī)療保健是確定性極強(qiáng)的剛需賽道。創(chuàng)新藥是醫(yī)療保健重要板塊,在滿足市場(chǎng)需求和引領(lǐng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方面皆具有重要的作用。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥近年來(lái)在藥政改革、產(chǎn)業(yè)補(bǔ)貼等政策紅利下加速提效 ,已然成為國(guó)際市場(chǎng)重要組成部分。
“伴隨行業(yè)發(fā)展提速,創(chuàng)新要求勢(shì)必趨嚴(yán),質(zhì)量和療效價(jià)值進(jìn)一步凸顯,建議關(guān)注創(chuàng)新藥量?jī)蓷l投資主線:一是已上市創(chuàng)新藥臨床放量和在研新藥的臨床價(jià)值挖掘,百億品種或已誕生;二是CXO板塊降本增效優(yōu)勢(shì)凸出,國(guó)內(nèi)龍頭潛力待釋放?!标悏?mèng)潔分析。(文/廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者 王楚涵)
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