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國家藥監(jiān)局批準!華森制藥八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種

2024-05-31 11:21 來源:咸寧新聞網(wǎng) 次閱讀
 
國家藥監(jiān)局批準!華森制藥八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種

  5月28日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護品種公告(第17號)(2024年第67號)》,正式批準重慶華森制藥股份有限公司生產的八味芪龍顆粒為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為ZYB2072024006,保護期限自公告日起七年。這不僅是對華森制藥整體實力和中藥研發(fā)能力的肯定,更是激勵了更多中藥企業(yè),推動中藥領域的創(chuàng)新與發(fā)展。

  據(jù)介紹,華森制藥八味芪龍顆粒為中藥創(chuàng)新新藥,具有補氣活血、通經活絡的功效,通過抗血栓、抗氧化、擴血管、降血脂等多重作用,抗凝護腦、全面恢復神經功能,有效治療預防腦梗塞。先后獲國家發(fā)明專利(發(fā)明專利號:ZL03122021.5)和國家十一五“重大新藥創(chuàng)制”成果,??是國家醫(yī)保品種,因產品性價比高,療效確切,安全性好,服用更方便,已成為治療中風病中經絡(腦梗塞)恢復期的優(yōu)選藥物。

  腦梗塞,又稱為“腦卒中”或“中風”,是一種因腦部血液供應中斷而導致的腦組織損傷性疾病,具有發(fā)病率高、復發(fā)率高、致殘率高、死亡率高和經濟負擔重的特點。全球范圍內,腦梗塞的發(fā)病率呈上升趨勢,每年全世界新增腦卒中患者有1500萬,中國約有250萬人發(fā)生腦梗死,預防和治療都顯得極為重要。

  批準為首家中藥二級保護品種,標志著華森制藥八味芪龍顆粒在中藥領域的重要地位和價值得到了國家的認可和保護。二級保護品種是指對特定疾病有顯著療效,或者從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑等具有重要臨床價值的中藥品種。八味芪龍顆粒的成功入選,不僅證明了其獨特的療效和配方價值,也為其未來的發(fā)展提供了強有力的支持。

  據(jù)《中國腦梗死中西醫(yī)結合診治指南(2017)》推薦,西醫(yī)治療(銀杏葉類制劑)與益氣活血方藥(補陽還五湯)相結合,具有協(xié)同治療、增加作用靶點及延長時間等特點,從而提高綜合療效,減輕不良反應。而八味芪龍顆粒就是在治療中風(腦梗塞)經典名方“補陽還五湯”的基礎上科學配伍,并加入足量銀杏葉提取物,使用現(xiàn)代生產工藝技術制成中西合璧的復方制劑(八味芪龍顆粒=同類產品芪龍膠囊+金納多(銀杏葉提取物片)),是唯一中西合璧的復方制劑,治療腦梗塞臨床療效出色,能改善半身不遂、言語謇澀、感覺減退等臨床癥狀。

  八味芪龍顆粒作為一種純天然植物藥,其配方中主要采用了藥食同源的藥材,在治療腦梗塞等腦血管疾病時具有顯著的優(yōu)勢。其藥食同源的藥材配方使得患者對其接受度高,其治療效果也經過了豐富臨床實踐的驗證。同時,在治療腦梗塞時還應綜合考慮康復鍛煉和心理疏導等因素,以幫助患者恢復生活自理能力和社會功能。


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  作為一家國家重點?新技術企業(yè)、中國?型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè),華森制藥秉承“傳承精華、守正創(chuàng)新”的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視中藥研發(fā),先后打造了一批“專、精、特、新”的優(yōu)質產品,上市了甘桔冰梅片、都梁軟膠囊、六味安神膠囊、痛瀉寧顆粒等多款臨床療效卓越、安全性好、性價比高的中成藥,并擁有多個先進的中藥制劑工藝和全自動智能中藥提取生產線,華森制藥將持續(xù)推動中藥的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。

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