2023年上半年中國(guó)產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)114%,產(chǎn)品商業(yè)化大力推進(jìn)
2023年8月29日,中國(guó)肺部疾病精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)軍者堃博醫(yī)療 (02216.HK)公布其截至2023年6月30日的中期業(yè)績(jī)公告。報(bào)告期內(nèi),公司堅(jiān)定的圍繞提供創(chuàng)新型肺部疾病介入診療“堃博方案”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)肺部診療類產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)及肺部導(dǎo)航的迭代,不斷擴(kuò)大已上市產(chǎn)品的商業(yè)化版圖。
截至2023年6月30日,公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入523.4萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)63%。其中,中國(guó)內(nèi)地產(chǎn)品銷售總收入為425.1萬(wàn)美元,同比上漲114%。研發(fā)費(fèi)用為1023.2萬(wàn)美元 同比增長(zhǎng)12%。至2023年6月30日,公司凈虧損縮窄至-1437萬(wàn)美元。
肺部介入治療產(chǎn)品管線組合推進(jìn)順利
堃博醫(yī)療治療型產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)仍然處于行業(yè)領(lǐng)先地位。截至2023年6月30日,堃博醫(yī)療已有13種產(chǎn)品在全球注冊(cè)獲批,9種產(chǎn)品正在注冊(cè)申請(qǐng)或處于不同開發(fā)階段,多項(xiàng)產(chǎn)品在全球市場(chǎng)準(zhǔn)入及商業(yè)化取得突破性進(jìn)展,公司在肺癌、慢阻肺領(lǐng)域的介入治療產(chǎn)品進(jìn)展順利,主要為:
肺癌治療領(lǐng)域
智衡肺部射頻消融系統(tǒng)上市前臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)良好,證實(shí)其在肺癌治療領(lǐng)域的安全性及有效性。2023年8月5日,智衡肺部射頻消融系統(tǒng)的協(xié)調(diào)研究者(PI)、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李時(shí)悅教授公布了其注冊(cè)臨床研究6個(gè)月數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,126例患者接受了智衡肺部射頻消融系統(tǒng)治療肺癌,研究技術(shù)成功率為99.35%,術(shù)后6個(gè)月主病灶完全消融率為92.06%,肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。
InterVapor?用于治療肺癌的產(chǎn)品已于2023年7月設(shè)計(jì)定型并提交型式檢驗(yàn)。
慢阻肺治療領(lǐng)域
中國(guó)首個(gè)治療慢阻肺急性加重的自主創(chuàng)新肺部靶向去神經(jīng)消融(TLD)系統(tǒng),已于2023年7月完成上市前臨床試驗(yàn)的首例手術(shù),該臨床試驗(yàn)計(jì)劃納入189例患者,目前患者入組穩(wěn)步推進(jìn)中。
核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展顯著
導(dǎo)航產(chǎn)品
堃博醫(yī)療目前擁有3款氣道內(nèi)實(shí)時(shí)導(dǎo)航上市產(chǎn)品LungPoint、LungPoint Plus(亞洲以外地區(qū)稱Archimedes Lite)及 LungPro(中國(guó)以外地區(qū)稱Archimedes)。
InterVapor ?
InterVapor ?熱蒸汽治療系統(tǒng)是全球唯一一款無(wú)植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入治療器械。2023年上半年,該產(chǎn)品在中國(guó)商業(yè)化落地成效顯著。目前,InterVapor ?熱蒸汽治療系統(tǒng)已獲得全國(guó)20 省/市陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格,并在全國(guó)21個(gè)省份超過(guò)40家醫(yī)院正式臨床應(yīng)用,醫(yī)患術(shù)后反饋良好。
霧泉?
霧泉? 一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管是中國(guó)唯一獲批的藥械結(jié)合霧化微導(dǎo)管。目前,該產(chǎn)品正在全國(guó)多家醫(yī)院臨床推廣中。同時(shí),霧泉? 一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管因其臨床使用簡(jiǎn)單易操作,適配性強(qiáng),適應(yīng)癥廣的特性,正在持續(xù)探索局部抗真菌藥物噴注、麻醉藥物噴灑等多種臨床引用場(chǎng)景。
基于各產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展,堃博醫(yī)療將不斷全面鋪設(shè)產(chǎn)品銷售渠道,融合已上市產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn),為公司各階段產(chǎn)品商業(yè)化不斷賦能。
持續(xù)開展各類市場(chǎng)&學(xué)術(shù)活動(dòng),大力推動(dòng)術(shù)式普及
上半年,堃博醫(yī)療于國(guó)內(nèi)外不斷開展交流活動(dòng),大力普及公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)及行業(yè)領(lǐng)先地位,持續(xù)增強(qiáng)公司品牌影響力。在一系列產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化共同促進(jìn)下,不斷提升公司產(chǎn)品在醫(yī)院的滲透率,為公司產(chǎn)品銷售收入的增長(zhǎng)提供持續(xù)的動(dòng)力。
截至目前,堃博醫(yī)療于中國(guó)舉辦了“開啟呼吸介入治療新時(shí)代” 系列專題活動(dòng),組織了多場(chǎng)“汽場(chǎng)” 重度慢阻肺介入治療高峰論壇,開展了各地區(qū)導(dǎo)航引導(dǎo)下肺部疾病診療專場(chǎng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手術(shù),并多次組織各類中外醫(yī)生學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。
于海外開展多場(chǎng)醫(yī)生培訓(xùn)活動(dòng)。截至2023年7月,堃博醫(yī)療已完成三場(chǎng)亞太地區(qū)醫(yī)生培訓(xùn)項(xiàng)目,吸引了來(lái)自泰國(guó)、菲律賓、印度、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港的共計(jì)20多位臨床醫(yī)生參與;已參與馬來(lái)西亞2023APCB會(huì)議并舉辦專場(chǎng)研討會(huì);已于印度舉辦6場(chǎng)推介會(huì),累計(jì)超過(guò)4000位專業(yè)人士參與。
2023年上半年,堃博醫(yī)療充分利用公司技術(shù)優(yōu)勢(shì),不斷發(fā)力診療產(chǎn)品商業(yè)化及品牌推廣,充分推動(dòng)產(chǎn)品定價(jià)、成本控制及商業(yè)化落地,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入正增長(zhǎng),展現(xiàn)出較強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)韌性和銷售潛力。
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