近日，中國企業(yè)網(wǎng)通過信用中國（北京）獲悉，天津喜來健醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的醫(yī)療器械的違法事實被天津市藥品監(jiān)督管理局處罰3萬元，行政處罰決定書文號【津藥監(jiān)（三辦）罰[2023]13號】。

2023年8月4日天津市藥品監(jiān)督管理局對天津喜來健醫(yī)療器械有限公司違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第三十九條第二款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021）第八十八條第一款第二項的規(guī)定，責(zé)令天津喜來健醫(yī)療器械有限公司立即改正生產(chǎn)標(biāo)簽不符合要求的第二類醫(yī)療器械低頻超聲理療儀的違法行為，并決定處罰30000元。

“企查查”信息顯示：天津喜來健醫(yī)療器械有限公司成立于2004年1月8日，注冊資本150萬美元，法定代表人朱進(jìn)植。株式會社喜來健（韓國）控股65%，李煥成（韓國）任董事長持股15%，柳榮淑（韓國）任董事持股10%，朱進(jìn)植任經(jīng)理、董事。

2023年9月28日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2023年第50號），包括天津喜來健醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的超聲治療設(shè)備在內(nèi)的共29批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。